在上期我们谈到2024年05月10日,药典委发布了关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示,相比于2020版《推荐全球十大博彩公司排行榜》9101分析方法验证指导原则,目前在整体结构上出现了较大变化,还出现了一些新的概念。
随着进入2024年,2025版《推荐全球十大博彩公司排行榜》各标准草案陆续进行公示,征求广大医药行业从业人员的意见。2024年05月10日,药典委发布了关于9101分析方法验证指导原则标准草案的公示。。。
纯化水:主要用于工器具、物料、设备CIP的初次清洁使用,同时也用于注射用水的生产; 本文将主要针对纯化水制备及分配系统进行简要分析,供各位读者参考。
非特异性结合 ELISA 是一种间接检测抗体与抗原结合的方法。检测质量在很大程度上取决于抗体对抗原的特异性。如果特异性较差,便会有较高的非特异性背景。
病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一,也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来,伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累,采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可。
一、总有机碳在生物制品清洁验证中的应用 总有机碳(TOC)分析方法是将水中的有机物分子氧化成二氧化碳,通过测量二氧化碳的浓度从而
在前两期,我们做了医药企业计算机化系统简述和医药企业的IT应用场景介绍;本期我们将重点探讨IT基础设施的内涵和组成
在上一期里我们做了医药企业计算机化系统简述;这一期我们将重点探讨医药企业的IT应用场景
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